Ang bakuna "Menaktra": tagubilin, mga paglalarawan at mga review

Ang bakuna "Menaktra" - isang bagong henerasyon ng mga gamot. Little ay kilala bilang isang relatibong bagong likhang (tungkol sa 10 taon na ang nakakaraan), isang US kumpanya Sanofi Pasteur. Ang bawal na gamot ay lumipas ang isang serye ng mga pagsubok at ito ay lubos na naiiba mula sa mga katulad na mga produkto. Ito ay may isang bilang ng mga bakterya na nag-iimpluwensya ng pagbuo ng immune parameter ng mga organismo laban sa mga pangyayari ng meningitis at pagkalason ng dugo sanhi ng meningococcus.

kaayusan

Ang bakuna "Menaktra" Binabalaan isang bilang ng mga sakit, na nakakaapekto ang hitsura ng meningococcus serogroup tiyak. Ito ay isang bahagyang hindi maliwanag malinaw na solusyon para sa intramuscular administrasyon.

Ang isang dosis ay tungkol sa 0.5 ml, may kasamang naturang mga aktibong sangkap tulad ng monovalent meningococcal conjugates na binubuo ng isang kumbinasyon ng ilang mga uri ng polysaccharide serogroups (A, C, Y, W-135) at isang carrier protina. Bawat solong polysaccharide conjugated na diphtheria toxoid dosis iniksyon katumbas ng 48 mg.

Karagdagang mga sangkap sa gamot na komposisyon ay ang mga: sosa pospeyt, sosa klorido, sosa dihydrogenphosphate monohydrate at mga espesyal na tubig para sa iniksyon.

paghahanda ay nakabalot sa vials glass na naglalaman ng isang isang-beses na dosis - 0.5 ml. karton ay maaaring maging isa o limang vials, at mga tagubilin para sa paggamit.

Ang bakuna ay naka-imbak sa temperatura 2-8 ° C. Hindi ito ay dapat na frozen. Ito ay dapat na naka-imbak sa isang cool na lugar sa labas ng maabot ng mga bata. Kung ang gamot para sa ilang kadahilanan ay frozen, ito ay hindi napapailalim sa karagdagang paggamit.

Shelf-buhay ng mga bawal na gamot ay dalawang taon mula sa petsa ng produksyon nakalimbag sa pakete.

"Menaktru" produces ang sikat sa mundong tagagawa ng bakuna, "Sanofi Pasteur Inc.".

Ang bakuna "Menaktra": ang paglalarawan ng mga pharmacological aksyon

Karaniwan, ang kausatiba ahente ng meningococcal na sakit (hal meningitis) ay magiging bacterium N. meningitidis. Ito ay kinilala ng isang bilang ng mga serotypes ng grupong ito ng mga bakterya. Ang paggamit ng "Menaktra" bakuna stimulates ang produksyon ng mga tiyak na antibodies nakadirekta laban ang kausatiba ahente ng sakit na meningococcal. bakuna ay naglalaman ng apat na serogroup ay A, C, Y at W-135. Ang mga ito ay ang lahat ng endowed na may isang espesyal na bactericidal aktibidad.

Klinikal na pagsubok na naglalayong sa pagkuha ng isang resulta mula sa pagtatakda ng "Menaktry" ay hindi natupad, dahil ang pagpili ng suwero bactericidal antibodies (SBA) ay ang antas ng kahusayan ng meningococcal na bakuna.

Immunological kalidad ng ginagamot batang mula 2 hanggang 10 taon at mga may edad na 11-55 taon. Immunogenicity ay natukoy sa mga tuntunin ng pag-andar ng antibody, na nakita ng serum bactericidal esse. Indibidwal pangkat ng edad 2-10 taong itinuturing na immune tugon sa isang solong pagbabalangkas ng mga bakuna, at pagkatapos ng 28 araw. pagtaas sa geometriko titer intermediate na sina (GMTs) ng bactericidal antibodies. Lahat ng uri ng serogroups sa 86-100% ng mga kaso sa isang maagang tagapagpahiwatig undetectable titers ay naitala seroconversion, nailalarawan sa bilang chetrehkratnoe at isang pagtaas sa titers antibody sa 28 araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Inayos ang kapasidad "Menaktry" makakaapekto sa immunological memory matapos pangunahing pagbabakuna sa mga bata at matatanda.

Ang mga resulta ng pagsubok sa mga taong 11-18 taong ay pinapakita na ang immune tugon sa isang-beses na pagbuo ng bakuna. Indicators SBA GMTs para sa 28 araw pagkatapos ng pagbabakuna ay mas mataas kaysa sa orihinal. Sa 98-100% ng mga kabataan, sa kawalan ng katiyakan ng paunang antibody antas sa araw 28 Ipinakita cherehkratnoe pagtaas sa SBA titre sa lahat ng mga uri ng bakuna serogroup B. Ang mga katotohanan na ipakita mataas na immunogenicity ng bawal na gamot sa isang tinukoy na edad.

Sa mga may gulang na may hindi matukoy titers antibody sa 93-100% ng mga kaso ay nagpakita ng isang apat na-tiklop na pagtaas sa SBA titer para sa lahat ng iba pang mga uri ng serogroups pathogen sa komposisyon ng bakuna. Sa lahat ng mga pagsubok, ang immunological tugon ay ang parehong alintana ng kasarian, edad at lahi.

Walang mga tagapagpabatid sa kinetika ng paunang tugon sa pagbuo ng bakuna, ngunit ang immune response pagkatapos ng 7-10 araw pagkatapos ng pagbabakuna ay naitala.

Tagal ng immune proteksyon pagkatapos ng unang bakuna formation pinatunayan sa klinikal na pagsubok at ay katumbas ng tatlong taon pagkatapos ng isang solong administrasyon.

indications

Ang bakuna "Menaktra" ay dinisenyo upang maiwasan ang meningococcal infection. Ang paglitaw ng sa huli ay nakakaapekto sa bacterium N. meningitidis na may tulad na uri ng serogroups ng A, C, Y at W-135 sa mga tao ng iba't ibang grupo ng edad.

Contraindications sa pagbabalangkas ng bakuna

"Menaktra" (bakuna) ay hindi dapat gamitin sa kaso ng hindi pag-tolerate o karagdagang mga aktibong sangkap sa kanyang komposisyon. Ban sakit ay nakahahawa at di-nakakahawa likas na katangian, pati na rin sa panahon ng exacerbations ng talamak sakit.

Dosis at pamamaraan ng pagbabakuna

Paghahanda "Menaktra" (bakuna) pinangangasiwaan intramuscularly nagpapayo gabay, mas maganda sa lugar ng mga kalamnan balikat tatlong sulok. Mga bata hanggang sa ang taon ang gamot ay ibinibigay sa mga kalamnan ng hita na lugar, dahil ang kategoryang ito ng mga pasyente balikat kalamnan ay underdeveloped. Pagbabakuna ay tapos na isang beses lamang sa isang dosis ng 0.5 ML.

Bago ang paglitaw ng mga bakuna na kailangan upang sumunod sa mga tiyak na mga paraan sa seguridad, na kung saan ay naglalayong sa pag-iwas sa hindi kanais-nais na kahihinatnan. Sinusuri nito ang estado ng kalusugan ng isang tao, alamin ang pagkakaroon ng mga contraindications.

Bakuna ay lamang ng isang paramediko at sa ilalim ng control. Isang treatment room para sa mga naturang bakuna ay dapat na nilagyan antishock gamot para sa paggamot.

Sa ilang mga kaso, matapos ang pagpapakilala ng iniksyon ay na-obserbahan nahimatay. Health workers, pagbabakuna, ay dapat na handa na para sa ito kalagayan at sa isang napapanahong paraan upang maiwasan ang pinsala sa katawan na may kaugnayan sa isang tag-lagas, pati na rin upang magbigay ng mga kinakailangang medikal na pangangalaga.

Maraming mga medikal na mga dokumento na matukoy kung paano ang mga bakuna ay dapat gamitin "Menaktra". Ang iskedyul ng pagbabakuna ay ang sumusunod:

• Sanggol na may edad na 9-23 na buwan, ang bakuna ay ilagay sa dalawang yugto. Pagkatapos ng unang pagbabakuna gumawa ng pahinga para sa tatlong buwan, at pagkatapos ay gawin ang ikalawa.
• Mga bata mula sa dalawang taon, kabataan at matatanda ang gamot ay ibinibigay intramuscularly, at isang beses lamang.

bawal na gamot ay nagbibigay ng proteksyon laban sa meningococcal na sakit, na manifests mismo pagkatapos ng sampung araw mula sa petsa ng pagbabakuna. Booster na dosis sa kasong ito ay hindi ibinigay.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Medicine "Menaktra" (live vaccine) ay maaaring ibigay kasama ng bakuna polysaccharide, tipus babala paglitaw. Kaakibat adsorbed bakuna laban sa tetano at dipterya. Ang pagbabahagi ng mga nasa itaas na bakuna ay maaaring sa mga pangkat ng edad 11-17 at 18-55 taon.

Hindi ka maaaring maglagay ng parehong bakuna "Menaktra" at pagbabakuna ng BCG.

Kung dalawa bakuna ay natupad nang sabay-sabay, kailangan nilang gawin sa iba't-ibang bahagi ng katawan. Para sa bawat pag-iiniksyon gumamit ng hiwalay na hiringgilya.

Pagbubuntis at paggagatas

Bilang isang resulta ng malawak na klinikal na pagsubok, ito ay natagpuan na walang mga salungat na epekto sa pagbubuntis at sanggol bakuna "Menaktra". Paglalarawan ng bawal na gamot, kahit na ito ay inirerekomenda na gamitin ito sa panahong ito, kung ang mga potensyal na benepisyo sa mga ina outweighs ang panganib para sa pagbuo ng sanggol. Halimbawa, ang paggamit nito ay pinapayagan kung meningococcal na sakit ay napakalaking, na may isang epidemya o isang pagbisita sa isang katutubo na lugar.

Hindi nag-aral ng kakayahan sa mga aktibong ingredients ng bakuna pumasa sa dibdib ng gatas pagpapakain kababaihan. Noong unang bahagi ng pagsubok ng mga naturang bakuna antibodies sa polysaccharides matatagpuan sa mga batang daga, na kung saan ay pa rin ang pagpapakain ina. katunayan na ito ay walang epekto sa supling pag-unlad. Katulad na mga pag-aaral sa mga kawani na tao ay hindi nai-isinasagawa.

Bago ka bakunahan ng isang babae sa panahon ng paggagatas, kailangan mong maingat na timbangin ang mga panganib at mga potensyal na benepisyo mula sa pagbabakuna.

Ang bakuna "Menaktra": side effect

Pagkatapos ng pagbabakuna na may ganitong gamot sa maraming mga pasyente ay nag-aalala tungkol sa iba't ibang mga negatibong reaksyon. Symptomatology ay iba-iba depende sa identity edad.

Kaya, sa mga indibidwal 2-10 taon ay minarkahan sa pamamagitan ng lambing, pagpapatigas, pamamaga at pamumula ng iniksyon zone. Mga bata pagkatapos ng bakuna ay busaksak, nagkaroon ng antok. Sa ilang mga kaso, may pagkawala ng gana, pagtatae, pagsusuka at lagnat. Problema sa mga bata singaw sa balat, at tagulabay. May mga manifestations sa anyo ng arthralgia.

Kabataan 11-18 taon at matatanda na may edad na 18-55 na taon, may mga sakit at bukol sa pagpapakilala ng pagbabakuna. Magdusa ko mula sa sakit ng ulo, pagtatae, pagsusuka. Lumitaw ang pagkapagod. Nabawasan ang ganang kumain. pantal, arthralgia ay nakita. Nagkaroon ng isang lagnat, pangkalahatang karamdaman, lagnat.

May mga iba't-ibang mga hypersensitivity reaksyon. Guillain-Barre syndrome na-obserbahan, bahagyang pagkawala ng memorya, Pagkahilo, pagkalumpo ng facial magpalakas ng loob, paresthesia, nakahalang mielitis, pagkahilo, disseminated encephalomyelitis sa talamak na form, sakit sa laman.

Bakunang meningococcal "Menaktra" impeksiyon ay maaaring maging sanhi ng iba't-ibang mga karamdaman, ngunit ang mga ito ay banayad at mawala sa loob ng isang linggo matapos ang pagbabakuna.

cautions

"Menaktra" meningitis bakuna ay inirerekomenda para sa mga tao na may isang mas mataas na panganib ng pagkontrata meningococcal disease. Ito ang mga taong ay sa direct contact na may mga pasyente nahawaan ng meningococcus. Dapat nating gawin ang mga tao na bakuna na may properdin kakulangan, at umakma sa mga bahagi. Ang bakuna ay isang mahalaga sa buhay ng mga mamamayan na may asplenia. Maaari rin itong inilagay ang mga tao naglalakbay sa hyperendemic lugar, at laboratoryo manggagawa regular pagsasagawa ng iba't-ibang mga pag-aaral sa epekto ng bacterium N. meningitidis. Duktor inirerekumenda ng bakunang ito para sa mga estudyante na nakatira sa dormitoryo, at sapilitang pinagsilbi sa digmaan.

Ang bawal na gamot ay hindi dapat maibigay intravenously, intra- o kaya subcutaneous. ang mga posibleng kahihinatnan ng mga naturang data sa ang pag-install ay walang gamot.

Huwag kailanman kumonekta bakuna na ito sa isang hiringgilya na may iba pang mga gamot.

Hindi pinag-aralan ang epekto ng pagbabakuna sa mga pasyente na may thrombocytopenia o mga tao na paghihirap mula sa dumudugo disorder. May ay isang panganib ng dumudugo kapag pinangangasiwaan intramuscularly. Sa kaso ng bakuna productions ganoong mga tao ay dapat timbangin ang mga potensyal na mga panganib at mga benepisyo.

Ang isang katulad na pattern ay sinusunod sa Guillain-Barré syndrome. Nagkaroon ng mga kaso ng sakit na paglala pagkatapos ng administrasyon bakuna. Samakatuwid, bago ang mukha ng pagbabakuna, paghihirap mula sa Guillain-Barre sindrom, ito ay kinakailangan upang maingat na masuri ang lahat ng posibleng mga panganib.

Ang bawal na gamot ay hindi maiwasan meningitis trigger sa pamamagitan ng iba pang mga micro-organismo at bakterya, pati na rin ang mga sakit na dulot ng meningococcal serogroup B infection

Sa mga taong may mahinang immune system at ang mga may immunosuppressive paggamot ay madalas na isang pinababang immune tugon sa paglitaw ng "Menaktra" pagbabakuna. Ang isang proteksiyon immune tugon ay maaaring likhain hindi lahat ng mga pasyente ay pantay sa 100%.

Bago ang nalalapit na pagbabakuna paramedic o manggagamot ay dapat ipagbigay-alam sa mga pasyente tungkol sa mga panganib o benepisyo ng pagbibigay ng bakuna, pati na rin ang mga posibleng side effects.

Mga review ng pagbabakuna

Nagtatampok ito ng mataas na kemikal kadalisayan, matatag at tumutukoy mahabang immune proteksyon at multivalency "Menaktra" (bakuna). Komento tungkol sa pagbabakuna halos positibo.

Maraming mga ina ilagay ang mga bakuna upang ang kanilang mga anak sa isang maagang edad, at sa ibang pagkakataon. Sabi nila na ito ay mahusay disimulado at bihirang nagiging sanhi ng mga salungat na reaksyon. Ang ilang mga bata sa unang araw pagkatapos ng pagbabakuna na-obserbahan na pagtaas sa temperatura ng katawan 37.2-40 ° C. Nag-aalala tungkol sa labis na pagkamagagalitin, nabawasan ganang kumain. Doktor bilang tugon sa mga ina ng kaguluhan tungkol sa mga ito na nagsasabi na ito ay ang mga pamantayan, at na ang immune tugon sa bakuna kaya dapat na nabuo. Sa kabutihang palad, tulad ng mga kaganapan ay ng maikling panahon, at ang ina kasi 'yon sa lalong madaling panahon para sa estado ng kanilang mga anak.

Gayundin, mga doktor ay pinapayuhan na ibigay ang bakuna, "Fenistil" o iba pang mga bawal na gamot laban sa allergy. Matanda na karaniwang magparaya ito ng mabuti, nang walang anumang mga negatibong kahihinatnan.

Ang ilang mga tao ay hindi maunawaan, kung bakit gumawa ng tulad ng pagbabakuna nang walang reseta ng doktor. Tandaan na ang mga taong nakatira sa Russia, siya ay malamang na hindi maging kapaki-pakinabang, dahil ang karamihan sa mga tao na naging masama na may meningitis, na nakuha sa sakit na ito ay hindi dahil sa ang meningococcal serogroups A, C, Y, W-135, at dahil sa ang inilipat sakit. Sila magtaltalan na ang pinaka-malubhang anyo ng meningitis ay meningococcal serogroup B, at mula sa mga ito sa petsa walang bakuna.

Sa kabila ng kontrobersya, maraming mga tao ilagay ang bakuna "Menakra" ang kanilang mga sarili at ang kanilang mga anak. Negatibong kahihinatnan mula sa mga ito ay lubhang bihirang, ngunit ito pinoprotektahan ang mga indibidwal na laban sa meningococcal impeksiyon sa buong buhay. Ang katotohanang ito ay nakumpirma na naka-save na libo-libong mga tao sa buong mundo.